USA lassen neues Medikament zur Verlängerung der Lebensdauer bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat das Medikament Daraxonrasib zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Das von Revolution Medicines entwickelte und unter dem Markennamen Rasonque vertriebene Medikament soll insbesondere bei Bauchspeicheldrüsenkrebs, der als eine der schwer zu behandelnden Krebsarten gilt, eine neue Therapieoption bieten.

Nach Einschätzung der FDA führte das Medikament in klinischen Studien zu einer deutlichen Verlängerung der durchschnittlichen Lebensdauer der Patienten. Bei den 500 Patienten, die an der fortgeschrittenen klinischen Studie teilnahmen und Daraxonrasib täglich in Tablettenform einnahmen, wurde eine durchschnittliche Überlebenszeit von 13,2 Monaten gemessen. In der Gruppe, die eine Chemotherapie erhielt, lag dieser Wert bei 6,6 Monaten.

Daraxonrasib zielt auf das mutierte KRAS-Gen ab, das bei mehr als 90 Prozent der Bauchspeicheldrüsentumoren vorkommt. Durch die Unterdrückung der krebsfördernden Wirkung dieses Gens soll das Fortschreiten und die Ausbreitung des Tumors verlangsamt werden.

Die FDA erklärte, das Medikament biete eine „entscheidende und neue Option für Patienten, die mit einer äußerst schwierigen und schwer zu behandelnden Krebsart konfrontiert sind“. Die Behörde hatte Daraxonrasib bereits im Jahr 2025 den Status „Durchbruch-Therapie“ im Rahmen eines beschleunigten Bewertungsverfahrens verliehen.

Angelo de Claro, Direktor des Oncology Center of Excellence der FDA, erklärte, dass das Medikament in einem Bereich mit ungedecktem medizinischem Bedarf bisher nicht gesehene Ergebnisse liefere. Die Zulassung sei sechs Monate vor Ablauf der regulären Frist erteilt worden.

Da Bauchspeicheldrüsenkrebs oft erst in einem späten Stadium erkannt wird, bleiben die Behandlungsmöglichkeiten begrenzt. Nach Angaben der American Cancer Society werden in den USA jedes Jahr bei etwa 67.000 Menschen Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert. Diese Krebsart weist eine der höchsten Sterblichkeitsraten unter den häufigsten Krebsarten auf.

In der FDA-Mitteilung wurde darauf hingewiesen, dass die häufigsten Nebenwirkungen der Behandlung Hautausschlag, Durchfall, Übelkeit, Müdigkeit und Erbrechen seien. In der Studie traten bei etwa 44 Prozent der Patienten, die Daraxonrasib einnahmen, schwerwiegende Nebenwirkungen auf; in der Chemotherapie-Gruppe lag dieser Anteil bei 57,5 Prozent.

Es wurde berichtet, dass auch der ehemalige US-Senator Ben Sasse, der im Dezember seine Diagnose Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium 4 öffentlich gemacht hatte, zu den Patienten gehörte, die an der klinischen Studie teilnahmen, und dass die Behandlung dazu beigetragen habe, seine Tumoren zu verkleinern.

Nachrichtenquelle: 12punto