Die vom Gesundheitsministerium erstellte „Verordnung über die Einholung der informierten Einwilligung auf elektronischem Wege“ wurde im Amtsblatt vom 27. Oktober 2026 veröffentlicht. Mit dieser Regelung wurden die Verfahren und Grundsätze für die elektronische Einholung der informierten Einwilligung festgelegt, die Patienten vor medizinischen Eingriffen abgeben müssen.
Die Verordnung, die Gesundheitseinrichtungen der ersten, zweiten und dritten Stufe umfasst, sieht vor, dass Einwilligungserklärungen elektronisch erstellt, registriert und sicher gespeichert werden.
WIE WIRD DER ZUSTIMMUNGSPROZESS ABLAUFEN?
Gemäß der Verordnung können Patienten auf das Formular zur informierten Einwilligung über e-Nabız oder die elektronischen Kommunikationsmittel der Gesundheitseinrichtungen zugreifen. Das vom medizinischen Personal erstellte Formular kann über einen Link aufgerufen werden, der an das verifizierte Mobiltelefon des Patienten gesendet wird.
Nachdem der Patient das Formular geprüft hat und dem medizinischen Eingriff zustimmt, erteilt er die Zustimmung mittels eines per SMS versandten Einmalpassworts. Bei Vorgängen über e-Nabız wird das Passwort vom Patienten selbst in das System eingegeben. Bei Nutzung der elektronischen Kommunikationsmittel der Gesundheitseinrichtung teilt der Patient das erhaltene Passwort dem zuständigen medizinischen Personal mit.
Mit Abschluss des Verifizierungsvorgangs gilt die informierte Einwilligung als elektronisch eingeholt. Voraussetzung hierfür ist, dass eine verifizierte Mobiltelefonnummer des Patienten im System hinterlegt ist.
Patienten, deren Telefonnummer in e-Nabız noch nicht verifiziert ist, können ihre Nummer mittels SMS-Verifizierung im System registrieren. Mobiltelefonnummern, die über die elektronischen Systeme der Gesundheitseinrichtungen verifiziert wurden, sind 12 Monate lang gültig; nach Ablauf dieser Frist ist für elektronische Einwilligungsvorgänge eine erneute Verifizierung erforderlich.
Die elektronisch eingeholten Einwilligungserklärungen werden an das zentrale Gesundheitsdatensystem des Gesundheitsministeriums übertragen und den Patienten über e-Nabız zugänglich gemacht. Auch Aufzeichnungen zu Datum, Uhrzeit, SMS-Verifizierungsinformationen sowie zum durchführenden medizinischen Personal werden gespeichert.
Zur Gewährleistung der Sicherheit, Integrität und Vertraulichkeit der Daten werden technische Maßnahmen wie Verschlüsselung und Zeitstempel angewendet. Elektronische Einwilligungsvorgänge für minderjährige oder unter Betreuung stehende Patienten werden im Rahmen der Patientenrechteverordnung von deren gesetzlichen Vertretern durchgeführt.
Sollte kein gesetzlicher Vertreter vorhanden sein, dieser nicht verfügbar sein oder dessen Identität auf elektronischem Wege nicht verifiziert werden können, kann keine elektronische Einwilligung eingeholt werden.
Nachrichtenquelle: 12punto
